0次浏览 发布时间：2025-04-01 15:07:00
中国质量新闻网讯 为强化企业主体责任，防控医疗器械经营风险隐患，黑龙江省伊春市市场监督管理局金林分局多措并举，扎实做好2024年度医疗器械经营企业质量管理体系自查工作。
一是提前部署。年初提前动员部署，通过微信群广泛宣传年度自查的重要性，提升企业自主申报的积极性；及时告知经营企业质量管理体系自查内容，以及自查报告上报的方式、注意事项等，督促企业按时完成报送。二是靶向指导。采取线上线下相结合的方式对企业进行答疑解惑。线上通过电话、微信等方式对企业进行技术指导；线下通过入企走访，一对一分析，帮助企业完善质量管理体系，提高质量管理水平。三是严格审核。为保证报告的完整性、准确性、真实性，线上审查报告内容，线下实地检查，将自查工作落实不到位的企业纳入重点监管对象，确保自查工作不走过场、取得实效。
截至目前，已有28家医疗器械经营企业完成2024年度自查报告的填报工作，从已提交的自查报告来看，大部分企业能够较好地落实质量管理要求。下一步，金林分局将继续加大监管力度，创新监管方式，加强对企业的培训和指导，提高企业的质量管理意识和水平，保障公众用械安全。（供稿：黑龙江省伊春市市场监管局）
